Нирсип в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению нирсипа в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора нирсипа, взаимодействие с другими лекарствами, применение нирсипа (раствор) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Нирсип
Международное название: Ципрофлоксацин
Лекарственная форма: Раствор для инфузий 200мг/100мл
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01M Антибактериальные средства группы хинолонов
J01M A Фторхинолоны
Фарм. группа:
Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Код АТХ J01MA02
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Прозрачный, бесцветный раствор слегка бледно-желтоватым оттенком.

Состав нирсипа в растворе

100 мл раствора содержат
100 мл ерітіндінің құрамында

Активное вещество нирсипа

ципрофлоксацина 200 мг
200 мг ципрофлоксацин

Вспомогательные вещества в нирсипе

натрия хлорид, динатрия эдетат, кислоты лимонной моногидрат, кислота молочная, натрия гидроксид, вода для инъекций
натрий хлориді, динатрий эдетаты, лимон қышқылының моногидраты, сүт қышқылы, натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су

Показания к применению раствора нирсипа

  • средний отит, синусит, мастоидит
  • пневмония, бронхопневмония, инфекционный плеврит, эмпиема, абсцесс легких, инфицированные бронхоэктазы, обострение хронического бронхита и легочные инфекции у пациентов, больных муковисцидозом
  • перитонит, внутрибрюшные абсцессы, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря
  • острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, уретрит, эпидидимит
  • сальпингиты, эндометриты, воспалительные заболевания тазовых органов и тканей
  • гонорея (уретральная, ректальная и фарингеальная)
  • инфицированные язвы, абсцессы, инфицированные ожоги
  • острый и хронический остеомиелит, септические артриты
  • септицемия, в том числе у больных со сниженным иммунитетом
  • брюшной тиф, бактериальная диарея, холера
  • ортаңғы отитте, синуситте, мастоидитте
  • пневмонияда, бронхопневмонияда, жұқпалы плевритте, эмпиемада, өкпе абсцесінде, жұқпаланған бронхоэктаздарда, созылмалы бронхиттің асқынуы және муковисцидозбен науқастардағы өкпе жұқпаларында
  • перитонитте, құрсақішілік абсцестерде, холангитте, холециститте, өт қабының эмпиемасында
  • жедел және созылмалы пиелонефритте, простатитте, циститте, уретритте, эпидидимитте
  • сальпингиттерде, эндометриттерде, жамбас ағзалары мен тіндердің қабыну аурулары
  • гонореяда (уретральді, ректальді және фарингеальді)
  • жұқпаланған ойық жараларда, абсцестерде, жұқпаланған күйіктерде
  • жедел және созылмалы остеомиелитте, септикалық артриттерде
  • септицемияда, соның ішінде иммунитеті төмендеген науқастарда
  • іш сүзегінде, бактериялық диареяда, тырысқақта

Противопоказания нирсипа в растворе

  • гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • беременность и период лактации
  • одновременный прием тизанидина (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости)
  • поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолинами
  • ципрофлоксацинге немесе басқа фторхинолондарға аса жоғары сезімталдық
  • балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • тизанидинді бір мезгілде қабылдау (артериялық қысымның айқын төмендеуі, ұйқышылдық қаупі)
  • бұрын жүргізілген хинолиндермен емдеу кезіндегі сіңірлердің зақымдалуы

Побочные действия раствора нирсипа

  • анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопенія
  • тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, удлинение интервала QT
  • головная боль, головокружение, слабость, утомляемость, спутанность сознания, бессонница, беспокойство, изменение настроения, дезориентация, галлюцинации, нарушение зрения, судороги, тремор
  • тошнота, рвота, анорексия, металлический привкус во рту, диспепсия, боль в животе, диарея, дисбактериоз, псевдомембранозный колит
  • кожный зуд, кожная сыпь, васкулит, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела, отек Квинке
  • транзиторная артралгия, тендовагинит, миалгия
  • гинекомастия
  • интерстициальный нефрит, преходящая кристаллурия, потемнение мочи
  • повышение уровня щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, печеночных трансаминаз, транзиторное повышение креатинина плазмы крови
  • боль в месте инъекции, флебит
Очень редко
  • тромбоцитоз, гемолитическая анемия
  • анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения
  • тахикардия, аритмия, артериялық қысымның төмендеуі, QT аралығының ұзаруы
  • бас ауыруы, бас айналуы, әлсіздік, шаршағыштық, сананың шатасуы, ұйқысыздық, мазасыздық, көңіл-күйдің өзгерістері, бағдарсыздық, елестеулер, көрудің бұзылуы, құрысулар, діріл
  • жүрек айнуы, құсу, анорексия, ауыздың металл татуы, диспепсия, іштің ауыруы, диарея, дисбактериоз, жалғанжарғақшалы колит
  • терінің қышуы, тері бөртпесі, васкулит, есекжем, Стивенс-Джонсон синдромы, Лайел синдромы, Квинке ісінуі
  • транзиторлық артралгия, тендовагинит, миалгия
  • гинекомастия
  • интерстициальді нефрит, өтпелі кристаллурия, несептің күңгірттенуі
  • сілтілік фосфатаза, лактатдегидрогеназа, бауыр трансаминазалары деңгейінің артуы, қан плазмасы креатининінің транзиторлық артуы
  • инъекция орнының ауыруы, флебит
Өте сирек
  • тромбоцитоз, гемолитикалық анемия

Особые указания к применению

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки, учитывая возможность развития дисульфирам-подобной реакции. Нирсип с осторожностью следует назначать пациентам с печеночной, почечной недостаточностью и острой порфирией.

Во время лечения следует избегать прямого солнечного облучения из-за возможной фотосенсибилизации кожи
Больные, которые принимают Нирсип, должны употреблять достаточное количество жидкости для предупреждения кристаллурии.

Вследствие стимулирующего действия ципрофлоксацина на центральную нервую систему, Нирсип необходимо с осторожностью назначать больным с нарушениями центральной нервной системы ЦНС (атеросклероз сосудов мозга, эпилепсия). Могут вызывать стимуляцию ЦНС или оказывать токсическое действие.

Ципрофлоксацин и другие фторхинолоны снижает клиренс теофиллина и кофеина. При появлении болей в сухожилиях или первых признаках тендовагинита лечение следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Препарат снижает скорость психомоторных реакций, что необходимо учитывать во время управления транспортными средствами и работе с механизмами, которые нуждаются в концентрации внимания.
Препаратпен емдеу кезінде, дисульфирам тәрізді реакцияның даму мүмкіндігін ескере отырып, алкоголь ішімдіктерін пайдалануға болмайды. Нирсипті бауыр, бүйрек жеткіліксіздігі және жедел порфириясы бар емделушілерге сақтықпен тағайындау керек. Тері фотосенсибилизациясы болуы мүмкін болғандықтан, емдеу кезінде тікелей күнмен сәулеленуден қорғану керек.

Нирсипті қабылдап жүрген науқастар кристаллурияны болдырмас үшін, сұйықтық мөлшерін жеткілікті пайдалануы тиіс. Ципрофлоксациннің орталық жүйке жүйесіне көтермелегіштік әсері салдарынан, Нирсипті орталық жүйке жүйесінің аурулары ОЖЖ бар (ми қантамырларының атеросклерозы, эпилепсия) науқастарға сақтықпен тағайындау қажет. ОЖЖ көтермеленуін тудыруы немесе уытты әсер беруі мүмкін.

Ципрофлоксацин мен басқа фторхинолондар теофиллин мен кофеин клиренсін төмендетеді. Сіңірлердің ауыруы пайда болғанда немесе тендовагиниттің бастапқы белгілерінде емдеуді тоқтату керек.

Дәрілік заттардың көлік құралдарын жүргізуге және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат психомоторлық реакциялардың жылдамдығын төмендетеді, оны көлік құралдарын басқарған кезде және зейін шоғырландыруды қажет ететін механизмдермен жұмыс жасағанда ескеру қажет.

Дозировка и способ применения

Инфузию Нирсипа проводят непосредственно в вену со скоростью 200 мг/ч по 200 - 400 мг 2 раза в сутки с интервалом 8-12 часов, в зависимости от вида, тяжести инфекции, а также состояния почек больного. Продолжительность инфузии не менее 30 минут при дозе 200 мг и 60 минут при дозе 400 мг. Однократная доза 500 мг может быть применена для лечения острой неосложненной гонореи.

При менингококковом носительстве в носоглотке однократно 5000–750 мг. Курс лечения зависит от тяжести инфекции, клинической динамики и данных бактериологического анализа. Инфекции дыхательных путей – 200 мг два раза в сутки или 400 мг один раз в сутки, в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента.

Инфекции мочевыводящих путей, острые, неосложненные – 100 мг два раза в сутки. Цистит у женщин (до менопаузы) – 100 мг, один раз в сутки. Инфекции мочевыводящих путей, осложненные – 200 мг два раза в сутки. Гонорея экстрагенитальная – 100 мг 2 раза в сутки. Гонорея острая, неосложненная – 100 мг однократно.

Другие инфекции см. раздел «Показания к применению» - 200 мг два раза в сутки или 400 мг один раз в сутки, в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента. Обычный курс лечения при острых инфекциях составляет 5-7 дней, но в случае лечения хронических рецидивирующих инфекций курс терапии составляет 10-14 дней. Инфекции костных тканей нуждаются в лечении на протяжении 4-6 недель. При лечении больных с клиренсом креатинина 20 мл/мин и меньше применяется половина обычной дозы.
Нирсиптің инфузиясын жұқпаның түріне, ауырлығына, сондай-ақ науқас бүйрегінің жағдайына байланысты тікелей көктамырға 200 мг/сағ жылдамдықпен, тәулігіне 2 рет 8-12 сағат аралықпен 200 - 400 мг енгізіледі. Инфузия ұзақтығы 200 мг дозада 30 минуттан кем емес және 400 мг дозада 60 минут. Бір реттік 500 мг дозасын асқынбаған жедел гонореяны емдеу үшін қолдануға болады.

Мұрынжұтқыншақтағы менингококк тасымалдағыштығында бір рет 500–750 мг. Емдеу курсы жұқпаның ауырлығына, клиникалық динамикасына және бактериологиялық талдау мәліметтеріне байланысты. Тыныс алу жолдарының жұқпалары – жұқпаның ауырлығына және емделушінің жай-күйіне байланысты тәулігіне екі рет 200 мг немесе тәулігіне бір рет 400 мг.

Несеп шығару жолдарының жедел, асқынбаған жұқпалары – тәулігіне екі рет 100 мг. Әйелдердегі цистит (менопаузаға дейін) – тәулігіне бір рет 100 мг. Несеп шығару жолдарының асқынған жұқпалары – тәулігіне екі рет 200 мг. Экстрагенитальді гонорея –тәулігіне 2 рет 100 мг. Асқынбаған жедел гонорея – бір рет 100 мг.

Басқа жұқпаларды «Қолданылуы» бөлімінен қараңыз - жұқпаның ауырлығына және емделушінің жай-күйіне байланысты тәулігіне екі рет 200 мг немесе тәулігіне бір рет 400 мг. Жедел жұқпалардағы әдеттегі емдеу курсы 5-7 күнді құрайды, бірақ қайталанатын созылмалы жұқпаларды емдеуде емдеу курсы 10-14 күнді құрайды. Сүйек тіндерінің жұқпаларын 4-6 апта бойы емдеуді қажет етеді. Креатинин клиренсі 20 мл/минут және одан да аз науқастарды емдеуде әдеттегі дозасының жартысы қолданылады.

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном назначении антагонистов витамина К и Нирсипа необходим контроль за состоянием свертывающей системы крови. При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов. При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

Эффект ципрофлоксацина может усиливаться при одновременном назначений с антикоагулянтом непрямого действия (варварином) Биодоступность ципрофлоксацина уменьшается после жевательных таблеток диданозина, который содержит алюминий и магний.

Интервал между приемами минеральных антацидных препаратов, содержащих ионы алюминия Al3+, кальция Ca2+ или магния Mg2+ или железосодержащих препаратов и Нирсипа должен составлять не менее 2 часов. При несоблюдении этого условия эффективность действия ципрофлоксацина снижается. Пищевые продукты снижают всасывание ципрофлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч).

Ципрофлоксацин может увеличивать сывороточные концентрации глибенкламида, пробеницида, циметидина, фуросемида и метотрексата при их одновременном назначении. Препарат снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина). Препараты, блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию ципрфлоксацина в плазме.

Ципрофлоксацин совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствором хлорида натрия, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы. Не смешивать с гепарином (риск выпадения осадка).
К витаминінің антагонистері мен Нирсипті бір мезгілде тағайындағанда қанның ұйыту жүйесінің жағдайын бақылауға алу қажет. Глюкокортикостероидтармен бір мезгілде тағайындағанда, әсіресе егде жастағы адамдарда сіңірлердің үзілу қаупі артады.

Несепті сілтілейтін препараттармен тағайындағанда (карбоангидраза тежегіштері, цитраттар, натрий бикарбонаты), кристаллурия мен нефроуытты әсерлерінің қаупі ұлғаяды.

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар нитроимидазол мен метилксантиндер туындыларымен тағайындағанда нейроуытты әсерлерінің даму қаупі артады. Ципрофлоксациннің әсері тікелей әсер ететін антикоагулянтпен (варваринмен) бір мезгілде тағайындағанда күшеюі мүмкін.

Құрамында алюминий мен магний бар диданозиннің шайнайтын таблеткаларынан кейін ципрофлоксациннің биожетімділігі азаяды. Құрамында алюминий Al3+, кальций Ca2+ немесе магний Mg2+ иондары бар минералды антацидтік препараттар немесе темір бар препараттар мен Нирсипті қабылдаулар аралығы кемінде 2 сағатты құрауы тиіс. Бұл шарт сақталмаған жағдайда ципрофлоксацин әсерінің тиімділігі төмендейді. Тағам өнімдері ерімейтін кешендер түзе отырып, ципрофлоксациннің сіңуін төмендетеді (бұл препараттарды тағайындау уақытының аралықтары 2 сағаттан кем болмауы тиіс).

Ципрофлоксацин бір мезгілде тағайындағанда, глибенкламидтің, пробеницидтің, циметидиннің, фуросемид пен метотрексаттың сарысудағы концентрацияларын арттыруы мүмкін. Препарат теофиллин клиренсін 25%-ға төмендетеді (бір мезгілде қолданғанда теофиллиннің дозасын азайтады). Өзекшелік сөліністі бөгейтін препараттар плазмадағы ципрфлоксацин концентрациясын арттырады.

Ципрофлоксацин мына инфузиялық ерітінділермен: 0.9% натрий хлориді ерітіндісімен, Рингер ерітіндісімен, 5% фруктоза ерітіндісімен, 5% декстроза ерітіндісімен үйлесімді. Гепаринмен араластыруға болмайды (шөгінді түзілу қаупі).

Передозировка нирсипом в растворе

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация, головокружение, рвота, тошнота.

Лечение: специфического антидота нет. Терапия - симптоматическая. Рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.
Симптомдары: сананың шатасуы, ұйқышылдық, мәңгіру, бағдарсыздық, бас айналуы, құсу, жүрек айнуы.

Емі: арнайы у қайтарғысы жоқ. Емі - симптоматикалық. Гемодиализ және перитонеальді диализ жүргізу ұсынылады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность составляет около 70 %, связь с белками плазмы крови – 20-40%, время достижения максимальной концентрации TCmax в крови – 60 мин. С max после внутривенной инфузии 200 мг и 400 мг- 2.1 и 4.6 мкг/мл соответственно. Объем распределения – 2-3 л/кг. Распределение: кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация в нейтрофилах в 2-7 раз выше, чем в сыворотке крови.

В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, при отсутствии воспаления 6-10%, при воспалении – 14-37%. Метаболизируется 15-30% в печени с образованием гидроксилированных метаболитов, которые обладают такой же противомикробной активностью, как и сами препараты. Период полувыведения T1/2 4 часа. (независимо от дозы). Выводится почками - 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - с желчью. При хронической почечной недостаточности T1/2- до12 ч.
Биожетімділігі 70%-ға жуықты құрайды, қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы – 20-40%, қандағы ең жоғарғы концентрациясына жету уақыты TCmax – 60 минут. Көктамырішілік 200 мг және 400 мг инфузиядан кейінгі С max - сәйкесінше 2.1 және 4.6 мкг/мл. Таралу көлемі – 2-3 л/кг. Таралуы: тері, жұмсақ тіндер, сүйектер, құрсақ қуысы мен кіші жамбас ағзалары, тыныс алу жүйесі, несеп, сілекей, өт, қуықасты безі сөлінісі, гематоэнцефалдық және плаценталық бөгеттер арқылы жақсы өтеді, емшек сүтімен бөлініп шығады.

Нейтрофилдердегі концентрациясы қан сарысуындағыға қарағанда 2-7 есе жоғары. Жұлын сұйықтығына азғантай мөлшерде, қабыну жоқ кезде 6-10%, қабыну кезінде – 14-37% енеді. Бауырда препараттың дәл өзі сияқты осындай микробқа қарсы белсенділігі бар гидроксилденген метаболиттер түзе отырып, 15-30% метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі T1/2 4 сағат (дозасына байланыссыз). Бүйрекпен - 75-90% (өзгеріссіз күйде), 4%-ға жуығы – өтпен шығарылады. Бүйректің созылмалы жеткіліксіздігінде T1/2- 12 сағатқа дейін.

Фармакодинамика

Нирсип противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II-IV типа), который является важным ферментом бактерий и основным катализатором процессов дупликации, транскрипции и репликации бактериальной ДНК.

Нирсип активен относительно грамположительных – только в период деления, и грамотрицательных патогенов в период покоя и деления, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и (или) аминогликозидам.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella, Morganella morganii, Proneus mirabilis, Pr. vulgaris, Vibrio enterocolitica, Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Активен в отношении Staphylococcus spp., некоторых штаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.

К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Bacteroides fragalis.
Нирсип фторхинолондар тобының кең ауқымды әсері бар микробқа қарсы препараты, ол бактериялардың маңызды ферменті және бактериялық ДНҚ-ның дупликация, транскрипция және репликация үдерістерінің негізгі катализаторы болып табылатын ДНҚ-гиразаны (II-IV типті топоизомеразаны) тежейді.

Нирсип грамоңдарға қатысты – тек бөліну кезеңінде ғана және пенициллиндерге, цефалоспориндерге және (немесе) аминогликозидтерге резистентті штаммдарды қоса, тыныштық және бөліну кезеңіндегі грамтеріс патогентерге қатысты белсенді.

Грамтеріс бактериялардың көпшілігіне қатысты тиімділігі жоғары: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella, Morganella morganii, Proneus mirabilis, Pr. vulgaris, Vibrio enterocolitica, Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Staphylococcus spp-ге қатысы, Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp штаммдарының кейбіріне қатысты белсенді.

Ципрофлоксацинге Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Bacteroides fragalis резистентті.

Упаковка и форма выпуска

По 100 мл препарата в полиэтиленовом флаконе, укупоренным специальным колпачком для инфузий. Каждый флакон упаковывают в полиэтиленовый пакет. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
100 мл препараттан инфузияға арналған арнайы қалпақшамен тығындалған полиэтилен құтыда. Әр құтыны полиэтилен пакетке қаптайды. 1 құтыдан мемлекеттік және орыс тілдеріндегі медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салады.